Минздрав расширяет перечень стратегически значимых лекарственных средств

Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию лекарственных перечней одобрила включение большого количества новых препаратов в перечень стратегически значимых лекарственных средств.

На заседании было рассмотрено 194 международных непатентованных наименования лекарственных препаратов. Большинство предложений поступило от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также от отечественных производителей лекарственных средств.

После утверждения изменений перечень станет значительно шире и охватит новые группы препаратов, применяемых при лечении тяжелых и социально значимых заболеваний.

Перечень стратегически значимых лекарственных средств — это список препаратов, производство которых имеет особое значение для системы здравоохранения страны.

Основная задача перечня — обеспечить стабильное наличие жизненно необходимых лекарств и стимулировать развитие их производства на территории Российской Федерации.

Наличие препарата в перечне влияет на государственную поддержку производителей и условия участия в государственных закупках.

Среди препаратов, рекомендованных к включению, представлены различные терапевтические группы.

В частности:

• растворы для инфузионной терапии;
• препараты для парентерального питания;
• иммуноглобулины;
• факторы свертывания крови;
• современные противоопухолевые препараты;
• препараты для лечения муковисцидоза;
• лекарственные средства для терапии спинальной мышечной атрофии;
• препараты инсулина.

Кроме современных разработок, в перечень предлагается включить и давно применяемые лекарственные средства, которые продолжают играть важную роль в медицинской практике.

Формирование перечня стратегически значимых лекарственных средств напрямую связано с развитием отечественного производства.

Расширение списка позволяет:

• стимулировать локализацию производства;
• повышать лекарственную безопасность страны;
• снижать зависимость от импорта;
• обеспечивать стабильные поставки медицинским организациям;
• развивать производство полного цикла на территории России.

Для фармацевтической отрасли это создает дополнительные возможности для развития отечественных производств.

Для производителей включение препарата в перечень может стать существенным преимуществом.

В зависимости от раздела перечня производители получают возможность:

• участвовать в механизмах государственных преференций;
• повышать конкурентоспособность при государственных закупках;
• развивать производство полного технологического цикла;
• рассчитывать на дополнительные меры государственной поддержки.

Поэтому формирование перечня имеет важное значение как для отрасли, так и для системы здравоохранения в целом.

Комиссия рассмотрела не только предложения о включении препаратов, но и заявки, по которым было принято отрицательное решение.

Часть международных непатентованных наименований не получила одобрения для включения в перечень.

Кроме того, комиссия отметила необходимость внесения изменений в действующие правила формирования перечня. После корректировки нормативной базы планируется дополнительно рассмотреть вопрос перераспределения отдельных групп лекарственных препаратов между разделами.

Хотя комиссия уже приняла соответствующие рекомендации, окончательное изменение перечня произойдет после утверждения необходимых нормативных документов.

Производителям лекарственных средств рекомендуется заранее отслеживать дальнейшее прохождение изменений и оценивать возможное влияние новых правил на производственные планы, регистрацию продукции и участие в государственных закупках.

Медицинским организациям также важно учитывать будущие изменения при планировании закупок и лекарственного обеспечения.

Очередное расширение перечня стратегически значимых лекарственных средств подтверждает курс на развитие отечественного производства лекарственных препаратов и укрепление лекарственной безопасности страны.

После утверждения изменений перечень станет значительно шире, а российские производители получат дополнительные возможности для участия в государственных программах и обеспечения системы здравоохранения необходимыми препаратами.

Специалистам фармацевтической отрасли важно своевременно отслеживать изменения законодательства, новые нормативные документы, требования к обращению лекарственных средств и государственным закупкам.

Система «Техэксперт» помогает:

• оперативно получать изменения законодательства;
• отслеживать новые нормативные документы;
• работать с актуальными редакциями документов;
• использовать экспертные разъяснения;
• контролировать обязательные требования;
• использовать более 17 миллионов нормативных и технических документов в едином информационном пространстве.