Нормативно-правовые и нормативно-технические документы медицинской и фармацевтической отраслей
Представлены все необходимые в работе нормативные и правовые документы, регламентирующие вопросы технического регулирования. Кроме этого, в комплекте представлены документы, регламентирующие порядок организации и осуществления деятельности медицинских и фармакологических предприятий, включая узкоспециализированные вопросы деятельности (ГОСТ, ГОСТ Р, СП, СанПиН, постановления, приказы, федеральные законы и т.д.).
Все документы при включении в систему проходят трехкратную сверку с оригиналом, что обеспечивает отсутствие ошибок, а возможность ежедневного обновления гарантирует актуальность документа.
Указатель стандартов России
Сервис «Указатель стандартов» позволяет оперативно отследить изменения и нововведения по интересующим стандартам и получить подборку национальных стандартов фармацевтической отрасли. «Указатель стандартов» разработан на основе ИУСов и представляет собой картотеку действующих, отмененных и еще не вступивших в силу на территории Российской Федерации национальных стандартов. Для удобства поиска все стандарты структурированы по кодам ОКС. Напротив каждого стандарта прописан ИУС и номер изменения.
Ежемесячно в указатель стандартов включаются справки об измененных, отменных и принятых за месяц стандартах, что экономит время на поиске необходимой информации.
Консультационные материалы по вопросам фармацевтического производства
Используйте в работе аналитические материалы, ответы экспертов по актуальным вопросам: маркировка лекарственных средств, подтверждение компетенций лабораторий, разъяснение требований технических регламентов ТС по безопасности химической продукции, условия труда на фармацевтических предприятиях и пр. Материалы представлены в формате «вопрос-ответ» и помогут в решении практических задач, правильной интерпретации требований законодательства.
К вам пришла проверка
На что обращают внимание надзорные органы в ходе проверки? Какие документы нужно предоставить предприятию? Ответы на эти вопросы содержатся в справочном материале «К вам пришла проверка». Успешно пройти проверки надзорных органов, даже внеплановые, и избежать штрафов стало так легко. В зависимости от подключенных систем доступны справки по проверкам Государственного пожарного надзора, Федеральной инспекции труда, Ростехнадзора и др.
Информационные материалы в области безопасности на производстве
Информация, представленная в блоке «Важные ссылки», поможет в обеспечении безопасности на производстве и обращении с различными видами отходов.
Все справки снабжены ссылками на действующие нормативные документы, шаблонами типовых документов и подборками консультаций экспертов на данные темы.
Стандарты надлежащей производственной практики
Справочный материал по надлежащей производственной практике содержит информацию о требованиях к производству лекарственных средств, медицинских изделий, диагностической продукции, продуктов питания и пищевых добавок.
В разделе представлены:
• сведения о стандартах надлежащей производственной практики;
• материалы по применению требований в России, странах ЕАЭС и зарубежной практике;
• информация о проведении фармацевтических инспекций.
Стандарты надлежащей лабораторной практики
Стандарты надлежащей лабораторной практики — это система норм, правил и требований к деятельности лабораторий, проводящих исследования воздействия химических веществ на человека и окружающую среду, а также к контролю качества исследований и оформлению результатов.
Требования надлежащей лабораторной практики применяются при проведении исследований:
• фармацевтической продукции;
• косметических средств;
• пищевых и кормовых добавок;
• химических веществ;
• ветеринарных препаратов и другой продукции.